Сравниваем Толперизон и Мидокалм | Определяем лучший

Мышечная боль – бич современности. Дискомфорт в шее и пояснице при сидячей работе, результаты перенесенных травм – все это создаёт неудобства и проявляется на качестве жизни. Современный фармацевтический рынок предлагает самые разные пути решения проблемы. Самые продуктивные в борьбе с мышечной болью миорелаксанты – тем более в комбинировании с НПВС и немедикаментозными способами влияния (ЛФК, массаж).

Специалисты нашего журнала изучили представленные фармкомпаниями миорелаксанты и выделили среди них два распространенных средства – Мидокалм и Толперизон. Они схожи по составу, дозировке, полезному действию и показаниям. Мы выяснили, что Мидокалм – это необычный препарат с хорошей доказательной базой и накопленным практическим опытом использования. Толперизон – дженерик, и его результативность может быть ниже. Детальное сопоставление препаратов продемонстрировано в публикации.

Форма выпуска и состав: есть ли разница?

Действующее вещество двоих препаратов – толперизона гидрохлорид. Это миорелаксант центрального действия. Отпускается в аптеке строго по рецепту.

Формы выпуска миорелаксантов выделяются:

Мидокалм выпускается в таблетках (50 и 150 мг) и растворе для инъекций (10%). Изготовитель – «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

Толперизон предоставлен в таблетках (50 мг) и растворе для инъекций (10%). Изготавливается в России.

Стоимость препаратов различна. Необычный Мидокалм дороже – упаковка таблеток по 50 мг (30 штук) обойдется в 300-400 рублей. Толперизон стоит в 1,5 раза доступнее. Очень часто пациенты приобретают доступный миорелаксант, однако не всегда это резонно. Почему так – предлагаю разобраться.

Как работают миорелаксанты?

Перед тем как говорить о воздействии толперизона, необходимо рассмотреть виды миорелаксантов:

Центрального действия. Они воздействуют на двигательные нейроны в центральной нервной системе – структурах головного и спинного мозга.

Периферического действия. Они работают в соединительных местах мышечных волокон и окончаний нервов – в нервно-мышечных синапсах. Не оказывают влияние на ЦНС.

Мидокалм и Толперизон относятся к миорелаксантам центрального действия. Механизм их работы до конца не изучен. Раньше ученые думали, что такие средства только лишь блокируют проведение сигналов по рефлекторной дуге. Нет сигнала – мышцы не работают и расслабляются. Сегодня известно: действие миорелаксантов сложнее и связано с подобными нюансами:

стабилизируют мембранные ткани нейронов (нервных клеток);

тормозят проведение импульсов в чувствительных и двигательных волокнах;

нарушают проведение импульса по рефлекторным дугам;

блокируют натриевые каналы и тормозят поступление кальция в синапсы.

При этом уменьшается боль и налаживается тонус мышц.

Толперизон также увеличивает периферический кровоток. Это реально за счёт слабого спазмолитического и сосудорасширяющего действия препарата. Не оказывает влияние на состояние периферической нервной системы.

Итак, толперизон обладает тройным воздействием:

снимает спазм мышц;

Миорелаксант рвет безнравственный круг «боль – спазм мышц – боль», появляющийся при многих болезнях позвоночника, суставов, периферических нервов. В комбинировании с другими препаратами он успешно справится с возникшей трудностью и увеличивает жизненное качество.

Фармакокинетика необычного Мидокалма отлично изучена. Препарат после приема вовнутрь быстро всасывается и может достигать предела через 0,5-1 час. Его биодоступность не большая – около 20%. Хранит результативность на протяжении 6-8 часов, благодаря этому назначается пару раз в день. Проходит превращение в печени и почках, в виде метаболитов выводится с мочой.

Дженерик Толперизон по советам ВОЗ должен быть полным подобием оригинала – другими словами владеть биологической и терапевтической эквивалентностью. Говоря иначе, он должен аналогично распределяться в организме, оказывать схожее действие в той же дозировке. Однако в России требования к дженерикам мягче – достаточно, чтобы копия была биологически равноценна оригиналу – другими словами распространялась в тканях с той же скоростью.

Мы предполагаем, что Толперизон также может достигать предела через 0,5-1 час и действует 6-8 часов. Будет ли его лечебный эффект сравним с оригиналом – неизвестно. Для этого необходим полный цикл клинических исследований, которые изготовитель не обязан проводить.

50 лет использования на практике: оценка эффективности препаратов

Миорелаксанты применяются в медицине с 70-х годов прошлого столетия. Собранный как показывает опыт: толперизон успешно справится с поставленной задачей и оправдует ожидания. Его положительное действие подтверждено клиническими испытаниями:

Очень высокий тонус мышц – признак, который можно встретить при многих неврологических и ортопедических заболеваниях. Испытания показывают, что назначение миорелаксантов наряду с анальгетиками существенно увеличивает результативность терапии и дает возможность уменьшить дозировки лекарственных средств.

Миорелаксанты центрального действия рекомендуются для лечения остеоартроза тазобедренного сустава. Исследования, проведенные в 2014-2017 годах, показали: толперизон резельтутативен у пациентов с преимуществом артритного компонента (боль, отек, скованность движений в суставе).

Миорелаксанты показаны в комплексной терапии неспецифических болей в области поясницы. Авторы исследования советуют применять толперизон наряду с нестероидными противовоспалительными средствами для усиления эффекта.

Все это можно отнести к толперизону – действующему веществу двоих препаратов. А вот что пишут в медлитературе про необычный Мидокалм:

Многоцентровой исследовательский проект был закончен в 2013 году. В нем приняли участие 13 стран, 284 города, 2090 медицинских учреждений и более 35 000 пациентов. Была показана результативность Мидокалма для устранения боли при мышечных спазмах.

Показано положительное воздействие Мидокалма после перенесенного инсульта. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое обследование подтвердило: Мидокалм нормализует тонус мышц, снимает боль, убыстряет помощь и делает лучше жизненное качество.

Клиническое обследование «Парус» подтвердило: Мидокалм обладает обезболивающим и миорелаксирующим воздействием. Результат виден на три дня после начала терапии и может достигать предела на 10-й день. Контрольное исследование при помощи ультразвука показало улучшение и даже регенерация кровотока в тканях. Авторы выделяют: препарат не обладает седативным эффектом и не оказывает влияние на артериальное давление, что прекрасно отличает его от остальных миорелаксантов.

В русскоязычной литературе Мидокалм заявлен как одно из идеальных средств для лечения болей в спине, которые связаны с мышечным спазмом. Авторы отмечают, что препарат резельтутативен в терапии острой боли в области поясницы. Назначенный миорелаксант купирует малоприятные симптомы, убыстряет выздоровление и уменьшает сроки нетрудоспособности.

Мидокалм в инъекционной форме рекомендуют для быстрого купирования синдрома боли. Доказали, что внутримышечное введение препарата ослабляет боль уже через 1,5 часа. Авторы исследования доказывают: Мидокалм не только делает легче состояние, но и спасает от кинезиофобии – опасения движений на фоне болезни.

В 2018 году были закончены проверки дженерика Толперизон. Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое обследование показало: комбинированная терапия Толперизон + НПВС достоверно лучше лечения только нестероидными противовоспалительными препаратами. Авторы рекомендуют начинать курс лечения с инъекционных форм Толперизона и дальше переходить на таблетки.

Когда назначаются миорелаксанты?

Показания для двоих препаратов схожи. Они назначаются там, где необходимо снять очень высокий тонус мышц:

органическая патология ЦНС: инсульт, рассеянный склероз, энцефаломиелит и др.;

болезни костно-мышечного аппарата: артрозы больших суставов (тазобедренный, коленный, плечевой), спондилоартроз, остеохондроз и др.;

помощь после операций в травматологии и ортопедии;

облитерирующие болезни сосудов: болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, склеродермия и др.;

нарушение иннервации сосудов;

энцефалопатия (поражение мозга головы) с дистонией мышц (также болезнь Литтла).

Миорелаксанты в большинстве случаев применяются в сочетании с другими препаратами – противовоспалительными, анальгетиками, сосудорасширяющими. В качестве монотерапии толперизон не очень резельтутативен.

Мидокалм и Толперизон в таблетках назначается после еды. Разжевывать нельзя – только глотать полностью, запивая водой. Схему приема определяет доктор с учетом возраста и состояния пациента. В большинстве случаев таблетки принимают 2-3 раза в день.

Внутримышечно миорелаксанты предписывают в большинстве случаев в начале терапии. После достижения необходимого эффекта больной в переводе на таблетки.

Меры предосторожности

Проведенные исследования показывают: в 84% случаев толперизон вызывает легкие нежелательные эффекты. Серьезные нежелательные реакции почти что не наблюдаются. Есть информацию о том, что необычный Мидокалм реже приводит к возникновению побочных действий, однако этот вопрос пока остается спорным.

В инструкции по использованию двоих препаратов заявлены такие допустимые реакции:

снижение давления артерий;

тошнота и рвота;

дискомфорт и боль в животе;

аллергии: покраснение и зуд кожи, бронхоспазм, анафилактический шок.

Риск развития нежелательных эффектов растет при увеличении дозировки препарата. В терапевтических дозах нежелательные реакции появляются нечасто.

Мидокалм и Толперизон не используются:

при беремености и в период вскармливания грудью;

при миастении – мышечной слабости.

Мидокалм разрешен в детском возрасте – с 3 лет. Толперизон назначается только взрослым – с 18 лет.

В инструкции по использованию сказано, что Мидокалм не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций. Для Толперизона отмечено: не применять у пациентов, деятельность которых просит концентрации внимания и быстрых реакций (к примеру, при вождении автомобиля). Потому как действующее вещество все то же самое, практикующие доктора рекомендуют исполнять осторожность.

Немного о важном:

Мидокалм и Толперизон содержат одно действующее вещество и относятся к миорелаксантам центрального действия. Они назначаются при очень высоком тонусе мышц на фоне неврологической патологии, при заболеваниях костно-мышечного аппарата и в иных аналогичных состояниях.

Мидокалм – необычный препарат, Толперизон – его аналог (дженерик). Результативность оригинала подтверждена рандомизированными клиническими испытаниями. Дженерик, по последним данным, не уступает в эффективности, но чаще вызывает побочные реакции.

Мидокалм разрешен к использованию у детей старше 3 лет. Толперизон назначается только взрослым.

Подбирая миорелаксант, в первую очередь посоветуйтесь с доктором. Такие же средства не напрасно отпускаются в аптеке исключительно по рецепту. Бесконтрольный прием препарата грозит развитием тяжёлых реакций и может всерьез подорвать здоровье.

Подробнее на сайте expertology.ru